Aenor ha presentado un nuevo libro: la “Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 13485:2016”. La guía está dirigida a empresas implicadas en la cadena de suministro de un producto sanitario; es decir, fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios o representantes autorizados. Su lectura también es recomendable para autoridades reguladoras y entidades de certificación relacionadas con la conformidad con ISO 13485.
Recomendaciones claras
Esta publicación da recomendaciones claras sobre la implantación de la UNE-EN ISO 13485:2016, con la que las empresas del sector podrán afianzar su posicionamiento como cumplidoras de las leyes y reglamentos de la industria sanitaria.
En definitiva, se trata de una guía que pretende orientar a las organizaciones, ya sean grandes o pequeñas, en el sistema de gestión de la calidad de sus productos sanitarios, ganando en confianza y competitividad.
