Kistler Ibérica, S.L.U.
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El control de calidad en la tecnología médica está experimentando un cambio radical: se está pasando del muestreo aleatorio a la inspección automatizada al 100%. Esto implica el control de calidad automatizado de cada pieza individual mediante el cálculo -con ayuda de la inteligencia artificial (IA)- de las características clave del producto. La inspección se basa en datos, como la presión de la cavidad, que se toman directamente de la herramienta de moldeo por inyección.
Hay nuevos medicamentos disponibles para tratar enfermedades como la diabetes y el Parkinson, y cada vez hay más personas que dependen de ellos. Como resultado, está aumentando la demanda de determinados dispositivos médicos, como los autoinyectores. La industria de los dispositivos médicos necesita aumentar rápidamente su capacidad de producción para satisfacer la creciente demanda sin comprometer la calidad. Si, por ejemplo, una pluma de insulina no funciona de forma fiable, las consecuencias pueden poner en peligro la vida del paciente. Los fabricantes también deben protegerse: en caso de mal funcionamiento, deben demostrar que han agotado todas las posibilidades técnicas para evitar errores de producción. La tecnología más avanzada ahora ofrece opciones mucho más completas que el control estadístico de procesos mediante muestreo físico, que sigue siendo muy utilizado en la industria de los dispositivos médicos.
Garantía de calidad avanzada en el moldeo por inyección para MedTech
En la inspección automatizada al 100%, se comprueba cada pieza individual. Un modelo de IA utiliza los datos de los sensores del molde para calcular parámetros de calidad importantes, como las dimensiones y el peso de cada pieza individual producida. En el moldeo por inyección de plástico, las mediciones de presión en la cavidad y la temperatura de contacto, ya consolidadas, constituyen la base de estos cálculos. A menudo, el cambio al nuevo método es simplemente una cuestión de software y de un cambio en la interacción entre la producción y el control de calidad.
“En Kistler vemos que cada vez más fabricantes del sector médico recurren a procesos de producción de última generación con control de calidad automatizado para garantizar la máxima seguridad durante los rápidos aumentos de producción. Nuestros expertos ofrecen apoyo para implementar esta nueva forma de control de calidad de la forma más rápida y eficiente posible”, explica Oliver Schnerr, director de la unidad de negocio de plásticos de Kistler.
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