El laboratorio central de Unilabs en España consigue el objetivo de la acreditación ISO 15189:2013, lo que conlleva no solo un Sistema de Gestión de la Calidad específico para los laboratorios clínicos, sino acreditar la competencia técnica en todas las fases del proceso analítico (preanalítica, analítica y post-analítica).
El laboratorio, que ya contaba con la implantación y desarrollo de un sistema de gestión de la calidad certificado mediante la norma ISO 9001:2008, con un alcance que cubría la práctica totalidad de sus actividades, consigue, con esta nueva acreditación, un reconocimiento tanto nacional como internacional, que marca una importante diferencia y lo refuerza como un laboratorio de referencia y de especialización, recogiéndose el alcance de la misma en el Anexo Técnico publicado en la página web de Enac (www.enac.es).
El proceso de acreditación conlleva la revisión y evaluación exhaustiva de los requisitos de gestión y técnicos del laboratorio, como son si posee personal cualificado, el equipamiento e infraestructuras necesarias, si asegura la trazabilidad de las mediciones y calibraciones y si aplica métodos y procedimientos de trabajo apropiados y validados. En definitiva, supone acreditar la calidad y fiabilidad de las pruebas e informes del laboratorio para su propósito final: la toma de decisiones clínicas y el cuidado del paciente.
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