El 7 de abril se celebró el Día Mundial de la Salud. La información que proporcionan los servicios diagnósticos (laboratorios de análisis clínicos, servicios de anatomía patológica, etc.) es esencial para asegurar que las decisiones clínicas se toman basándose en resultados fiables, aumentando así la calidad diagnóstica y minimizando riesgos en la seguridad del paciente.
En este contexto, UNE-EN ISO 15189 es la norma internacional de referencia a nivel global para los servicios diagnósticos. Esta norma contempla el control de todos los procesos clave de manera integral, esto es, preanalíticos, analíticos y postanalíticos, desde que se realiza la petición hasta que se emite el informe, y establece requisitos técnicos y de gestión, por lo que aborda desde recursos, personal, instalaciones o equipos, hasta procedimientos, sistemas de la información, aseguramiento de la calidad y emisión de informes.
De este modo, en la actualidad, la norma abarca los diferentes servicios diagnósticos, desde todas las disciplinas de laboratorio clínico, hasta otros servicios diagnósticos, entre los que cabe destacar la anatomía patológica, así como los estudios de diagnóstico por la imagen (radiografía, ultrasonografía, etc.) y otras pruebas diagnósticas de fisiología clínica (test de función pulmonar, electrocardiograma, test de función esofágica, etc.). Asimismo, cabe destacar la creciente implantación de los análisis que se realizan junto al paciente (POCT, point-of-care testing) por parte de personal de servicios clínicos como cuidados intensivos, neonatología o urgencias, los cuales requieren mecanismos que proporcionen las mismas garantías que si fueran realizados en el laboratorio.
En este sentido, es fundamental que los diferentes servicios diagnósticos demuestren que actúan conforme a la norma ISO 15189. Para ello, la acreditación es el mecanismo establecido a nivel internacional para demostrar que un servicio diagnóstico es técnicamente competente, opera de acuerdo a la norma de referencia y puede ofrecer las máximas garantías sobre el control de todos los procesos y poder tomar decisiones basándose en resultados fiables.
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