Sidel recibió la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU de su Combi Predis™ FMa aséptica de soplado, llenado y tapado, tras las pruebas realizadas en las instalaciones de un cliente de la industria de los lácteos situadas en Norteamérica. Esto significa que la Combi Predis FMa aséptica de Sidel para el envasado en PET queda validada para la fabricación de productos de baja acidez y su distribución comercial en el mercado estadounidense. La solución aséptica de soplado, llenado y tapado de Sidel es el primer equipo aséptico de envasado en PET con esterilización seca de preformas del mundo en recibir la aprobación de la FDA.
“Estamos particularmente orgullosos de esta aceptación por parte de la FDA -señala Guillaume Rolland, director de Productos Sensibles de Sidel-. Ello confirma que el diseño de nuestra Combi Predis aséptica se ajusta a los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación de la FDA”. Esta aprobación de la FDA habilita oficialmente a la solución aséptica de Sidel con tecnología de esterilización seca de preformas a fabricar y distribuir en EEUU productos estables de baja acidez envasados en botellas de PET.
Evaluación independiente realizada por una organización con experiencia
La autoridad de proceso asignada para la llenadora aséptica de Sidel fue Dover Brook Associates (DBA). DBA se basó en sus 30 años de experiencia profesional en procesos esterilizados para validar los procesos programados de la Combi Predis aséptica.
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