Este logro se consiguió en diciembre de 2012, después de casi un año de preparación intensa y una reorganización adecuada. La autoridad alemana en ensayos, auditoría y certificación, TÜV-Süd, llevó a cabo la auditoría y la certificación. “Después del éxito de estas medidas, ahora estamos en disposición de ofrecer a los clientes y otros proveedores de sistemas en los sectores médico y farmacéutico nuestro espectro significativamente más amplio de desarrollo y productos, con el fin de proporcionar sistemas completos listos para su uso y envasado primario”, prosigue Friedrich Echterdiek.
Durante MEDTEC -celebrada del 26 al 28 de febrero de 2013 en Stuttgart (Alemania)-, la compañía presentó más de 50 productos médicos diferentes, como grupos de componentes, productos de precisión y microproductos fabricados con tecnología de moldeado por inyección de componentes individuales o múltiples.
Entre los productos expuestos, se encuentran jeringas, cánulas, membranas de inserción, componentes para implantes y para medicina mínimamente invasiva, elementos de sujeción/fijación, piezas funcionales para bolsas de soluciones de infusión y sistemas de cierre/sellado, así como unidades ensambladas y dispositivos listos para su uso, donde la precisión y la estructura deban ser -y sean- ejemplares.
Más de 50 máquinas de moldeado por inyección activas
En general, Spang & Brands usa mezclas de plásticos muy particulares, incluyendo materiales resómeros, que solo se pueden procesar usando moldes de vanguardia de alto rendimiento: “Durante los últimos 30 años nos hemos especializado en moldeado de precisión e inyección para salas blancas en los sectores médico y farmacéutico...”, indica Friedrich Echterdiek, añadiendo: “Para aquellos proyectos especiales en el ámbito de la ISO 13485, empleamos las tecnologías correctas con desarrollo en CAD-3D y análisis MoldFlow. Tenemos más de 50 máquinas de moldeado por inyección activas, incluyendo máquinas completamente eléctricas. Y, lo que es más importante, aprovechamos plenamente nuestros conocimientos en constante aumento de ingeniería. En salas blancas de clase 8 (100.000), se lleva a cabo un ensamblaje completamente automático y manual, sin olvidar las unidades de envasado y ensamblaje de componentes, tanto para series piloto/de preproducción como lotes producidos just-in-time y tiradas de muchos millones. Puntos de verificación estratégicamente distribuidos y metrología de alta precisión en 3D apoyan al riguroso sistema de vigilancia y garantía de calidad de la compañía.
“La demanda de componentes funcionales más pequeños, más complejos y más precisos continúa aumentando; esto atañe especialmente a la tecnología médica. Dominamos las tecnologías relacionadas con, entre otros aspectos, el desarrollo de componentes, la realización de moldes, la tecnología de moldeado por inyección, la producción y el ensamblaje para salas blancas; es decir, el espectro completo de procesos de producción en toda la cadena de valor añadido”, enfatiza y concluye Friedrich Echterdiek.
Para poder ver el contenido completo tienes que estar suscrito. El contenido completo para suscriptores incluye informes y artículos en profundidad
