Obtener productos con la calidad que se está exigiendo actualmente en el mercado no es una tarea fácil. Las empresas destinan muchos recursos a mejorar la calidad para así lograr productos más competitivos y con gran aceptación. En este sentido, el sistema de gestión de la calidad más importante, la ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad, permite detectar errores del proceso, planificar y mantener una monitorización del producto (trazabilidad) durante toda la cadena de producción, lo cual permite fabricar de forma más ordenada y eficiente. Este artículo se centra en la mejora de la calidad mediante la utilización de programas que facilitan el control del producto a lo largo del proceso de fabricación. También propone un procedimiento para agilizar la implementación de la ISO 9001.
La calidad se puede entender como una característica o propiedad de un elemento que puede ser observado, interpretado e incluso aproximado, pero no mesurado. Sin embargo, puede ser un aspecto cuantificable y verificable de un elemento o fenómeno expresado en números o en cualidades como: ligereza o pesadez, grosor o delgadez, suavidad o dureza, etc. (ISO 9001:2008). Aunque la calidad se puede definir de varias formas, el elemento común de todas ellas es que la calidad de un producto o servicio se refiere a la percepción del grado en que el producto o servicio satisface las expectativas del cliente (CAS05). La calidad no tiene significado específico, salvo en relación con una función específica y/o un objeto.
La calidad ha sido tratada desde del inicio de la industria, así pues ha sido un término muy estudiado que ha dado como resultado multitud de técnicas cuyo objetivo es la optimización. Además, a lo largo del tiempo, se han introducido premios a la calidad y certificaciones para reconocer el buen hacer de las empresas.
Existen dos funciones comunes relacionadas con la calidad en el mundo empresarial: asegurar la calidad (prevención de los defectos, sistemas de gestión de la calidad) y el control de la calidad (detección de defectos, validación…). Los resultados que se presentan en este artículo intentan asistir en estas dos funciones.
Sistemas de gestión de la calidad
Un sistema de gestión de calidad es un conjunto de diferentes políticas, estrategias, procedimientos y procesos, que proporcionan una mejor organización de la empresa con el fin de mejorar el rendimiento empresarial (ISO 9001:2008). Como ejemplos de sistemas de gestión de la calidad, podemos destacar: TQM (Total Quality Management), el Método de 5S, Seis Sigma (BAR01) y la ISO 9001, entre otros. Es este último el sistema más popular y reconocido mundialmente y, además, es el único sistema que es certificable por un organismo oficial.
El sistema de gestión ISO 9001 está basado en un conjunto de recomendaciones que configuran una norma. Dicho de otro modo, la norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en el que una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente. Estos requisitos permiten a la empresa trabajar de forma más sistemática y eficiente. Cumplir con los requisitos de la norma implica que la compañía está constantemente utilizando procedimientos estandarizados para la fabricación del producto.
Para ello, la norma proporciona una estructura documental que ayuda a realizar las actividades de forma repetitiva, aumentar la trazabilidad del producto y poder capturar el know-how de los procesos de la compañía que se desee. Esta estructura documental incluye:
- Manual de calidad: Especifica el abasto y el campo de aplicación, la política de calidad y sus objetivos, los procesos y sus relaciones, el organigrama, etc.
- Procesos: Definen las actividades de la compañía que transforman las entradas en resultados.
- Procedimientos e instrucciones de trabajo: Describen la forma de llevar a cabo un proceso o una actividad.
- Registros: Documentan las actividades que se han efectuado, así como también permiten guardar la información de los parámetros de proceso deseados.
Procedimiento para elaborar recomendaciones para la ISO 9001 en un sector
La certificación ISO 9001 proporciona varias ventajas, entre ellas: alcanzar una mejor concepción de la empresa por parte de los clientes, la mejora de la producción y la mejora del producto. Pero, por otro lado, la implementación de la ISO 9001 implica cambiar la manera de gestionar la empresa, buscar la estandarización de cada uno de los procesos y, además, mejorar continuadamente. Y, en ese sentido, la norma ISO 9001 no es fácil de implementar.
Con el fin de facilitar el entendimiento de la norma y orientar en el proceso de implementación, se ha desarrollado un procedimiento que permite detallar los pasos que debe seguir la empresa, desde que decide adoptar la norma hasta su certificación por los organismos auditores (Figura 1). Como se observa en la Figura 1, el procedimiento se estructura en cuatro bloques:
- Paso: Especifica cada una de las fases del proceso de implementación. Se corresponde con una numeración secuencial.
- Descripción: Permite explicar brevemente el objetivo de la fase a la que se refiere.
- Referencias: Se incluye el capítulo de la norma a la cual pertenece el paso descrito.
- Resultado: Muestra cuál es la salida (output) esperada para ese paso.
Por ejemplo, después de que la compañía haya decidido implementar la ISO 9001, en el paso 0, la compañía tiene que autoanalizarse (paso 1), lo cual significa analizar su estructura, equipos, productos, flujos de trabajo y demás (descripción). Para ello, pueden utilizar como referencia las “Directrices para aplicar la norma ISO 9001” proporcionadas en el capítulo 2.7, además de disponer de un ejemplo de “Informe de evaluación de una empresa”, que se proporciona como resultado yel cual se puede consultar.
Con este procedimiento, el lector puede ver qué actividad acarrea cada paso y dónde está referenciado en el conjunto de la norma. Asimismo, puede encontrar ejemplos de la documentación que se debe generar, siendo de mucha utilidad cuando se empieza con las primeras versiones de la implementación.
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